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生産能力

        喜康生技為一擁有提供全球夥伴全方位生產服務之特殊定位的生技公司, 由細胞株開發到原料藥的商業級生產都可以符合全球GMP的需求. 喜康生技現與合作夥伴從早期研發階段開始開發創新新藥並將會負責生產上市後GMP產品 。

 

喜康生技研發中心總部 (新竹, 台灣) 

喜康生技總部占地約兩千平方米位於新竹生醫園區內(HBSP),總部下轄有決策中心,製程開發中心以及臨床用藥物試量產級工廠。 HBSP占地約38.1公頃並非常容易接駁上兩條主要高速公路與高速鐵路,可以在半小時內到達桃園國際機場、台北及台中。 新竹市是北台灣最古老的城市之一。台灣政府投資相當大量的基礎建設於新竹將新竹建造成為高科技產業密集的城市目前座落超過350間的高科技公司。

喜康的製程開發中心包括上游製程開發,下游製程開發以及分析方法開發團隊並於2013年第二季開始運作。研發中心將以5L~50L的生物反應器進行公克級的生產而可進一步確認其設計概念,安定性評估及其他產品特性分析的工作。 而先導臨床級工廠目前正在建置中並預計於2014年的第一季被核准生產。喜康生技擁有兩座500公升的生物反應器且有能力每年生產高達20種不同的單株抗體至公斤等級。

 

商業級GMP生產工廠 (武漢、中國)  

喜康生技商業級製藥工廠則座落於武漢國家生技園區,通稱為光谷生物城。武漢是中國大陸最大的幾座城市之一且交通方便,可以很輕易的利用國內航班或高速鐵路往來北京,廣州或上海。

XiKang Wuhan

在於2016年中,此生產級工廠已通過商業級的生產確效,除此之外,生產部門,品質控管,倉儲,公用設備,品質保證,技術轉移 (製程開發) 等部門也設立於此生產級GMP工廠。工廠內將有隔離之上游與下游生產區,隔離之培養基,緩衝液配置及其暫存區。下游純化區則分為病毒去活前與去活化後兩個區塊且另含最終充填區。 經於2000 L的生物反應器,每年可生產超過100 kg的單株抗體。

喜康擁有全球首家符合國際標準的模組化大分子生物製藥工廠,是中國唯一一個可以為全球生物製藥合作夥伴提供從研發到生產完整解決方案的供應商。